肝病

PLoS One:乙肝新药2a期临床出色,有望带来功能性治愈

作者:佚名 来源:MedSci 日期:2017-05-26
导读

         近日,位于马萨诸塞州的Spring Bank Pharmaceuticals宣布,其在研新药SB 9200在治疗慢性乙肝的2a期临床中取得了出色的成果,这也有望将这一新药推进到临床的下一个阶段。

关键字:  乙肝新药 

        近日,位于马萨诸塞州的Spring Bank Pharmaceuticals宣布,其在研新药SB 9200在治疗慢性乙肝的2a期临床中取得了出色的成果,这也有望将这一新药推进到临床的下一个阶段。

        乙肝是一种影响广泛的肝脏疾病。据世界卫生组织估计,全世界范围有2.4亿人慢性感染乙型肝炎,每年有超过78万人死于乙型肝炎并发症,包括肝硬化和肝癌。中国是一个乙肝感染大国,全国至少有1亿慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者,而且乙肝发病率还在持续上升。慢性乙型肝炎至今尚未找到彻底治愈的药物,严重威胁着患者的健康。然而,目前患者能使用的乙肝治疗手段却相对有限,因此,无论是患者还是业界,都热切期盼能有全新的乙肝新药上市。

        由Spring Bank研发的SB 9200是一款全新的小分子核酸杂交(small molecule nucleic acid hybrid)化合物,它有潜力激活RIG-I蛋白与NOD2蛋白,并在被病毒感染的细胞内启动干扰素介导的抗病毒免疫反应。此外,它还能抑制病毒的聚合酶合成核酸。因此,SB 9200有望能作为单独疗法或联合疗法,治疗慢性乙肝。

        在一项2a期临床试验中,研究人员评估了SB 9200的疗效与安全性。试验里,研究人员招募了20名初治,尚未出现肝硬化的慢性乙肝患者,并将他们随机分为两组,一组每日接受25毫克 SB 9200的治疗,另一组则接受安慰剂。整个试验时长为12周。

        结果表明,与安慰剂相比,SB 9200在总体上显着降低了乙肝的DNA水平。而在降低乙肝表面抗原(HBsAg)水平的评估中,接受SB 9200的患者有31%出现了降低,对照组中则无一人出现降低。此外,它的总体安全性良好。在为期12周的试验中,没有出现任何严重的副作用。

        “SB 9200的安全性结果以及在低剂量下的抗病毒能力让我们感到非常振奋,”Spring Bank的首席医学官Nezam Afdhal博士说:“这些结果进一步表明SB 9200有望成为一种慢性乙肝的新疗法,并带来功能性上的治愈。我们已经开始招募这项2a期临床试验的第二组患者,希望它能在今年第四季度带来好结果。”

        “我们的病毒学研究表明SB 9200参与到了一种全新的免疫反应中,并能通过靶向RIG-I,直接起抗病毒的作用,”这项临床试验的主要负责人Stephen Locarnini博士说:“这不但能减少乙肝病毒的DNA,还能减少乙肝表面抗原,以及乙肝病毒的pgRNA。”

        按Spring Bank官方提供的信息,清除乙肝表面抗原,就意味着乙肝感染得到了功能性的治愈。我们期待听到这款乙肝新药的更多好结果,并祝愿患者们能得到更多治疗乙肝的出色方案。

        原始出处:

        Korolowicz KE, Iyer RP, et al.Antiviral Efficacy and Host Innate Immunity Associated with SB 9200 Treatment in the Woodchuck Model of Chronic Hepatitis B.PLoS One. 2016 Aug 23.

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