肝病

艾伯维泛基因型丙肝新药 Mavyret 获批

作者:佚名 来源:药明康德 日期:2017-08-05
导读

          昨日,我们为大家盘点了本月有望上市的 7 大新药。今日,其中一款就得到了美国 FDA 的批准上市。艾伯维(AbbVie)宣布,其丙肝新药 Mavyret(glecaprevir / pibrentasvir)今日获批,治疗所有 6 种亚型的慢性丙肝患者。这也是在消除丙肝的战役中,新添加的一把全新武器。

关键字:  丙肝新药 

        昨日,我们为大家盘点了本月有望上市的 7 大新药。今日,其中一款就得到了美国 FDA 的批准上市。艾伯维(AbbVie)宣布,其丙肝新药 Mavyret(glecaprevir / pibrentasvir)今日获批,治疗所有 6 种亚型的慢性丙肝患者。这也是在消除丙肝的战役中,新添加的一把全新武器。

        据世界卫生组织统计,全球约有 7100 万名丙肝患者,数据触目惊心。这种传染性疾病会引发肝脏炎症,让肝脏失去正常功能,或是出现衰竭。部分慢性丙肝患者还会出现肝癌等严重症状,导致死亡。从病毒本身的基因型来区分,丙肝一共有 6 种亚型。知道患者患有哪种类型的丙肝,是正确治疗的关键。

        近期,不少泛基因型丙肝新药陆续出炉,可治疗所有 6 种亚型的丙肝。由艾伯维带来的 Mavyret 就是这样一款新药。它由两种主要成分组成,一种是 glecaprevir(100mg),用于抑制 NS3/4A 蛋白酶;另一种是 pibrentasvir(40mg),抑制 NS5A。这款新药每日只需服用一次,且不需要额外使用利巴韦林(ribavirin),就能起到泛基因型的丙肝治疗效果。之前,这款新药曾获得美国 FDA 颁发的突破性疗法认定,以及优先审评资格。

        在一项约有 2300 名患者参与的大型临床试验中,Mavyret 的安全性与疗效得到了评估。研究人员发现,接受 Mavyret 治疗的患者在治疗结束后的 12 周,血液中无法检测到病毒存在的患者比例高达 92%-100%!这表明患者的丙肝感染已被治愈。这款新药的常见副作用是头疼、疲劳、以及恶心。基于这些良好的数据,美国 FDA 决定批准它上市。

        “这一批准为许多患者提供了更短的治疗周期,也为那些在直接抗病毒疗法中没有取得效果的 1 型丙肝患者提供了新的治疗方案。”FDA 药物评估和研究中心下属抗微生物产品办公室主任 Edward Cox 博士说。

        “Mavyret 让医生与患者有了全新的治疗方案。它高度有效,有潜力在短短 8 周之内治愈大部分丙肝患者,而不用考虑病毒的基因型,”艾伯维的研发执行副总裁兼首席科学官 Michael Severino 博士说:“Mavyret 的批准表明了艾伯维的一贯承诺,即推进科学,满足医疗需求,为患者带来全新的治愈手段。”

        我们祝贺艾伯维的这款新药顺利上市,也祝愿在多款重磅丙肝新药的作用下,人类能够早日消除丙肝这种影响广泛的疾病。

        参考资料:

        [1] AbbVie Receives U.S. FDA Approval of MAVYRET™ (glecaprevir/pibrentasvir) for the Treatment of Chronic Hepatitis C in All Major Genotypes (GT 1-6) in as Short as 8 Weeks

        [2] FDA approves Mavyret for Hepatitis C

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