肝病

Liver Int:原位肝移植后,DAA药物联合治疗丙型肝炎复发患者,展示出良好的疗效且耐受性良好

作者:佚名 来源:MedSci梅斯 日期:2017-12-12
导读

         原位肝移植(OLT)后,二代DAA(直接抗病毒药物)在治疗慢性丙型肝炎患者、丙型肝炎复发患者中显示出良好的疗效和安全性。在移植人群中贫血和肾功能降低普遍存在,因此对利巴韦林的需求也在争论之中。本研究旨在评估原位肝移植(OLT)后,无利巴韦林的DAA药物联合治疗丙型肝炎复发患者的疗效和安全性。

关键字:  原位肝移植 

        研究背景:原位肝移植(OLT)后,二代DAA(直接抗病毒药物)在治疗慢性丙型肝炎患者、丙型肝炎复发患者中显示出良好的疗效和安全性。在移植人群中贫血和肾功能降低普遍存在,因此对利巴韦林的需求也在争论之中。本研究旨在评估原位肝移植(OLT)后,无利巴韦林的DAA药物联合治疗丙型肝炎复发患者的疗效和安全性。

        研究方法:本研究共纳入62例原位肝移植患者,男性50例,评估年龄为60.7±8.5岁,HCV基因1型48例,HCV基因2型9例,HCV基因4型5%,肝硬化患者34例(7例肝硬化失代偿,纤维淤胆性肝炎1例)。这62例患者接受二代DAA联合抗病毒情况如下:sofosbuvir(SOF)/daclatasvir(DCV):42例,SOF/simeprevir(SMV):10例,SOF/ledipasvir(LDV):6例,PrOD:4例。

        治疗停止后,至少96周的FUP数据被用于分析。所有患者均有治疗反应。意向治疗分析结果表明,相比SVR96为89% (55/62),SVR12为97%(60/62, GT-1a:11/11 (100%); 1b: 33/34 (97%), 1g: 1/1 (100%), 亚型并没有具体说明:2/2 (100%), GT3a:9/9 (100%); GT4:4/5 (80%))。没有发生晚期复发。共有16例严重不良反应,包括2新诊断出的癌症(肺癌, 肝细胞癌)。6例患者发生死亡,1例患者出现在治疗的第24周(HCV RNA未检出),5例患者在无FUP治疗过程中发生死亡,这5例死亡患者获得SVR的情况分别是:SVR4: N=1, SVR12: N=3, SVR96后: N=1。6例患者死亡的原因是:4例多器官衰竭,1例移植肾功能受损,1例情况不明。

        研究结论:无利巴韦林的DAA药物联合治疗丙型肝炎复发患者,展示出良好的疗效且耐受性良好。研究的长期数据显示,病毒根除是持久的,但不一定能转化成有益的长期临床结果。

        原始出处

        Beinhardt S, Al-Zoairy R, Kozbial K, et al.Long-term follow-up of ribavirin-free DAA-based treatment in HCV-recurrence after orthotopic liver transplantation.Liver Int, 2017, Dec 2. doi: 10.1111/liv.13652.

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