肝病

J Viral Hepat:Simeprevir, daclatasvir和sofosbuvir治疗HCV 基因1型感染患者的疗效和安全性

作者:佚名 来源:MedSci梅斯 日期:2018-01-03
导读

          本研究是一项2期,开放标签研究(ClinicalTrials. gov: NCT02349048)。研究调查了simeprevir, daclatasvir和sofosbuvir治疗丙型肝炎基因1型初治患者6周或8周的疗效、安全性和药代动力学。

关键字:  感染 

        本研究是一项2期,开放标签研究(ClinicalTrials. gov: NCT02349048)。研究调查了simeprevir, daclatasvir和sofosbuvir治疗丙型肝炎基因1型初治患者6周或8周的疗效、安全性和药代动力学。

        根据患者肝纤维化分期,对这些患者进行分组。早期肝纤维化患者:simeprevir 150 mg,daclatasvir 60 mg,,sofosbuvir 400 mg每天一次,治疗6周。代偿性肝硬化患者:simeprevir 150 mg,daclatasvir 60 mg,,sofosbuvir 400 mg每天一次,治疗8周。主要研究终点为治疗结束后,12周可持续病毒学应答比率。同时,研究simeprevir, daclatasvir 和sofosbuvir的疗效、安全性和药代动力学。

        本研究共纳入68例患者(6周治疗组患者:n=59例;8周治疗组患者:n=9)。86.4% (51/59)的早期肝纤维化患者,获得SVR12。代偿性肝硬化患者,100%的患者获得SVR12。治疗6周的患者,未获得SVR12的主要原因为病毒学复发(11.9%; 7/59)。有一名患者因过早退出治疗而失败(因监禁而失去随访)。在6周治疗组中,有一例获得SVR12的患者在治疗后的第24周出现了病毒性复发。未观察到临床意义上的药物-药物相互作用。63.2%的患者(43/68)出现不良事件,主要为1/2级,但没有导致治疗终止。

        这3种直接抗病毒药物(simeprevir, daclatasvir和sofosbuvir)在治疗初治HCV基因1型患者(这些患者是早期肝纤维化或代偿性肝硬化患者)是安全且有效的。

        原始出处

        Sulkowski MS, Feld JJ, Lawitz E, et al.Efficacy and safety of 6 or 8 weeks of simeprevir, daclatasvir, sofosbuvir for HCV genotype 1 infection.J Viral Hepat, 2017, Dec 23. doi: 10.1111/jvh.12853.

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