肝病

DAA用于HCV基因型1,联合利巴韦林影响如何?

作者:佚名 来源:医脉通 日期:2016-08-06
导读

          新的直接抗病毒药物 (DAA) 改变了丙型肝炎病毒 (HCV) 感染的治疗方式。使用目前获批的方案,持续病毒学应答率 (SVR) > 90-95%是目前临床试验的标准。旧的方案在实际临床实践中的SVR率要低于临床试验中的SVR率,但新的DAA方案的实际临床实践中得SVR率与临床试验相近。

关键字:  DAA | 利巴韦林 | 联合 

        新的直接抗病毒药物 (DAA) 改变了丙型肝炎病毒 (HCV) 感染的治疗方式。使用目前获批的方案,持续病毒学应答率 (SVR) > 90-95%是目前临床试验的标准。旧的方案在实际临床实践中的SVR率要低于临床试验中的SVR率,但新的DAA方案的实际临床实践中得SVR率与临床试验相近。

        Ribavirin是多种抗HCV治疗方案的重要组成部分。实际临床实践中,医生经常在新的DAA治疗方案中添加利巴韦林(RBV)。然而,新的DAA治疗方案联合RBV的疗效,目前还不清楚。

        匹兹堡州美国医疗保健系统的研究人员旨在确定paritaprevir/ritonavir/ombitasvir/dasabuvir (PrOD) 方案±RBV的SVR率,并与sofosbuvir/simeprevir 和 sofosbuvir/ledipasvir 方案进行比较。

        研究人员使用丙型肝炎病毒感染退伍军人电子检索队列 (ERCHIVES),该全国性队列共识别了6,736例使用上述治疗方案之一的HCV基因型1感染个体,排除了合并感染HIV、罹患HCC、HBsAg阳性的个体。最终PrOD方案共1,235例受试者(75.5%利巴韦林),sofosbuvir/simeprevir 方案共1254例受试者(16.9%利巴韦林)和sofosbuvir/ledipasvir方案共4,247例受试者(23.3%利巴韦林)。

        研究结果显示:每组治疗组中,肝硬化和BMI指数较高的个体,更容易开具利巴韦林(RBV)。HCV基因型 1a 感染个体中,使用PrOD方案的个体中,99.2%开具了RBV, sofosbuvir/simeprevir方案 和 sofosbuvir/ledipasvir 方案的数据分别为18.2% 和23.3%;

        不论何种治疗方案、有无肝硬化或HCV基因型,SVR 率为92.6%~ 100%。除了PrOD未联合RBV组,HCV基因型1a无肝硬化的SVR率为80%(n=5)。无论基线是否存在肝硬化,所有治疗组,联合或不联合RBV,其SVR 率的临床差异不显著;

        多变量逻辑回归分析中,使用利巴韦林与任何组获得SVR不相关。

        研究人员得出结论,HCV基因型 1 感染个体,临床中使用PrOD方案、sofosbuvir/simeprevir 方案和 sofosbuvir/ledipasvir 方案,均可获得较高的 SVR率,与临床试验结果相当(除了OrOD方案用于HCV基因型1a伴肝硬化个体人数太少)。DAA治疗方案中加入利巴韦林从临床意义上并未提高SVR率,只是HCV基因型1a个体使用PrOD方案组的数据太少并不能得出结论。

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